老铁们,大家好,相信还有很多朋友对于医疗器械展示交易平台和哪个网络交易服务第三方平台不能销售医疗器械的相关问题不太懂,没关系,今天就由我来为大家分享分享医疗器械展示交易平台以及哪个网络交易服务第三方平台不能销售医疗器械的问题,文章篇幅可能偏长,希望可以帮助到大家,下面一起来看看吧!
本文目录
一、经营医疗器械需要哪方面的资质
我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同:
一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
二、医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。
其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
三、医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
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《医疗器械网络销售监督管理办法》已于自2018年3月1日起施行。《办法》对从事医疗器械网络销售的企业进行了一系列规定。
结合《管理办法》,网售医疗器械应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。
从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
相关展示信息应当画面清晰,容易辨识。其中,医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的,应当及时更新展示内容。
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》从事医疗器械网络销售的企业在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息,应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。
参考资料来源:/www.gov.cn/zhengce/content/2017-05/19/content_5195283.htm"target="_blank"title="中华人民共和国中央人民政府—国务院关于修改《医疗器械监督管理">中华人民共和国中央人民政府—国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
二、哪个网络交易服务第三方平台不能销售医疗器械
闲鱼网络交易服务第三方平台不能销售医疗器械。因为在闲鱼网络交易服务第三方平台上,卖家都是个人卖家,出售的医疗器械品质得不到保障,买家购买使用后可能对身体健康造成损害,所以闲鱼网络交易服务第三方平台不能销售医疗器械。
三、医用耗材挂网价怎么查
1、查询医用耗材挂网价格,只需要登录相应省份的采购平台,即可查询。
2、每个省市都有自己的耗材采购平台,如辽宁省的“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”,河南省的“河南省医用耗材采购交易系统”,湖北省的“湖北省药械集中采购服务平台”。
3、如:第一步,打开“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”
4、第四步,通过“企业名称”,或“产品名称”查询获得相应挂网价格。
5、展示结果包含耗材名称,规格型号,中标企业,挂网价格,相关证件号等信息。
6、如下图:“河南亚都医疗部分产品在辽宁省的中标信息展示结果”。
7、每个省份系统功能大同小异,部分系统注册时需要企业授权,部分查询结果仅展示本企业中标信息,在查询时根据实际情况调整查询策略。
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