药交网交易平台证书续费

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本文目录

  1. 互联网药品交易服务资格证书怎么查询
  2. 互联网药品交易服务资格证书应该怎么办理
  3. 怎样办理互联网药品交易服务资格证书

一、互联网药品交易服务资格证书怎么查询

1、互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

2、(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

3、(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

4、(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

5、(一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);

6、(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以"中国"、"中华"、"全国"等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现"电子商务"、"药品招商"、"药品招标"等内容;

7、(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

8、(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

9、(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

10、(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;

11、(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

12、(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

二、互联网药品交易服务资格证书应该怎么办理

1、《互联网药品交易服务的资格证书》分为A、B、C三类,2017年分别取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

2、目前有证的企业可以在证的有效期内,按照《互联网药品交易监督管理办法》继续合法运营。但是无证的企业现在暂时也办不了,也做不了,只能暂时观望。

3、不过国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,想做医疗器械网络经营的倒是可以开始做了。

4、做药品网络交易,首先需要办理《互联网药品信息服务许可证》。该信息证分为:经营性和非经营性。您可根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。

5、《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。

6、具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询。

三、怎样办理互联网药品交易服务资格证书

(一)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:

1、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;

2、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;

3、具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

4、具有完整保存交易记录的设施、设备;

5、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

6、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

(二)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:

1、依法设立的药品连锁零售企业;

2、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;

3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

8、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

9、从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

资料编号1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;

资料编号2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;资料编号3、业务发展计划及相关技术方案;

资料编号4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

资料编号6、保障网络和交易安全的管理制度及措施;

资料编号7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

资料编号9、拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

资料编号10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;

资料编号11、企业制定的合同文书范本;

资料编号12、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告;

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