药品批文交易平台有哪些

今天给各位分享药品批文交易平台有哪些的知识,其中也会对2022年国内主流医药数据库有哪些进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!

本文目录

  1. 2022年国内主流医药数据库有哪些
  2. 哪些网站需要办理互联网药品信息服务资格证
  3. 什么是药品广告批文

一、2022年国内主流医药数据库有哪些

1、目前主要使用的医药数据库分为两大类,一个是免费医药数据库,一个是商业综合类的医药数据库。医药数据库的本质是让用户能在短时间内在一个网站把想要的信息通过检索一览无余,因此,全面性、准确性、及时性是该类数据库的主要指标。

2、先说免费医药数据库,大大小小的比较多,但真正用户量大,达到一定使用频率的,我们在此推荐三个最全面的:

3、①:DrugBank数据库,它是加拿大阿尔伯塔大学(University of Alberta)研究人员将详细的药物数据和全面的药物目标信息结合起来,建立的真实可靠的生物信息学和化学信息学数据库。DrugBank包含50万种药物信息,其中包括2653种经批准的小分子药物、1417种经批准的生物技术(蛋白质/肽)药物、131种营养品和6451种实验药物。

4、②:pharnexcloud,他目前是开放程度高的中文界面医药数据库,包含了全球药品研发管线、审评审批进度、全球临床试验、中国临床试验、药品招投标、集采、一致性评价等大量整合信息。

5、③:ClinicalTrials,它是一个基于网络的资源,为患者、他们的家庭成员、医疗保健专业人员、研究人员和公众提供了方便地访问关于各种疾病和病症的公共和私人支持的临床研究的信息。该网站由美国国立卫生研究院的国家医学图书馆(NLM)维护(NIH),美国国家医学图书馆提供的资源,探索所有 50个州和 221个国家/地区的 422,494项研究。注:所有资料及相关研究仅供参考,未取得相关政府机构评定。

6、免费数据库涉及数据层面的关联性相对单一、数据深度存在一定局限性,毕竟这类数据库没有像商业数据库那样花上足够多的人力成本及时间成本去清洗、整理、维护数据。

7、商业类医药数据库往往是高价值数据库的代表。商业类医药数据库特点是功能强大不仅能对学术类信息加以融合处理,还能分析药品全生命周期数据,竞品药品销售详细情况、竞品企业招投标、投融资、集中采购信息等;除此之外还能实时跟踪产品管线最新信息,做到实时调整战略方向,防止做无用功浪费企业资源。现在商业类数据库可以说是医药企业必备的数据库。笔者就国内药企主要使用的商业医药数据库(同时对比两个国外数据库)给大家一一列举。

8、产品组成:药物研发库群、上市药品库群、药品销售库群、市场信息库群、一致性评价库群、原料药库群、医疗器械库群、生产检验库群、合理用药库群、医药文献等十个版块构成。

9、数据来源:各国药品监管机构、试验研究、学术会议报告、文献期刊、异构资源、企业公告各国卫生机构、医学新闻杂志、网络资讯、专利、协会学会等。

10、数据特色:数据采集近80个主流国家,监控全球10万+医药数据信息源,数据放大模型算法涉及人口学、经济学、发病率、医疗资源分布等各类特征参数。

11、增值服务:①专人对接需求,团队解决问题。②沙龙、巡讲、峰会、项目交易、需求对接等活动支持,能加入他们药融圈生态链。

12、优点:全面覆盖医药领域全产业链各环节,数据总量大、数据来源、专业报告、数据算法、结果展示都做得非常好。

13、缺点:相比较于全球顶尖的cortellis、informa等,pharnexcloud的数据展示结果关联性还有明显的进步空间。

14、pharnexcloud医药数据库后来居上,进步很快,近年来逐步成为国内医药企业选择较多的医药数据库,因其产品功能的全面和数据全面性得到越来越多的认可,希望能保持这个进步速度。

15、产品组成:由研发、一致性、生产、上市、市场、用药、药化、中药材、器械等九个版块组成。

16、数据来源:地区机构、资讯、企业公告报道、医疗会议、公司年度报告、医疗卫生机构、医学杂志、专利、商标、技术实施文件、学术会议、技术报告、科技期刊等。

17、检索方式、功能点、底层数据架构、界面展示:与insight、Pharnexcloud数据库大体一致。

18、优点:药物综合报告、审评、临床数据都做得相当不错。而且仅此一家推出了化妆品、食品数据库。

19、缺点:药品销售数据起步阶段暂不够成熟,全球数据相对量少。(药品销售数据对于药品的立项调研、竞品销售分析、销售战略目标制定都是重中之重)。创新药物收录数量有待提高。

20、产品组成:资本透视、全球新药、全球临床、基础数据、市场洞察这五个版块构成。

21、数据来源:实验室研究、内部会议、专业报道、专利、商标、技术实施文件、学术会议、技术报告、科技期刊、文献、教科书、地区机构、资讯、新闻资讯、公司年度报告等。

22、产品亮点:资本透视和创新药物版块做得非常不错,在该领域都属于行业佼佼者。

23、优点:投融资版块、可视化疾病图谱和靶点整合、审评、临床等数据做充分关联、新上线的NextMed板块有一定领先性、其投融资版块做得很好。

24、缺点:总体数据数量偏少,药物研发也只解读了3万多个药物,比较同类产品丢失部分功能版块,全球数据不够丰富。销售数据模块虽然有,但十分封闭,无任何宣传,对其具体情况业内不了解。

25、医药魔方作为创新药物和医药投融资数据库目前国内用户沉积多的数据库之一,但其产品功能过于封闭,已成自己的围墙。

26、产品组成:由全球药物、全球器械、投资生态、临床研究、专利文献、政策法规、世界药问、数据定制八个版块构成。

27、数据来源:实验室研究、内部会议、专业报道、专利、商标、技术实施文件、学术会议、技术报告、科技期刊、在线数据库、在线辞典、电子书库、地区机构、资讯、企业公告报道、医疗会议等。

28、优点:其药物研发信息与国内审评、临床等多个库均有不错的关联,层级结构、标签及界面都做得相当不错。对生物药、化学药等细微标签做了单独优化。

29、缺点:目前没有药品销售数据,临床、上市药品分析等数据采集方面比较弱,总体数据量在业内偏弱。

30、药渡作为国内老牌医药数据库之一以全球研发数据为核心,重点发展咨询业务。缺少销售数据其核心版块数据,导致其数据业务只是一直低价在为其咨询业务做支撑。

31、产品组成:药品销售(多层格局,医院、零售)、审评进度、上市药品、临床试验、中标数据、全球新药研发、全球专利、项目进度这个七个版块构成

32、产品特色:国内药品销售数据领头企业,其医院销售数据以“三大终端六大市场”为基础,分层抽样多等级医院放大至全国。城市公立医院、县级公立医院、实体药店、网上药店、城市社区卫生中心、乡镇卫生院等各类维度齐备。

33、优点:南方所背景,医院销售数据算法和研发数据都做得非常不错。六大格局在国内首屈一指。近期上线了独家的电商类数据,虽然业界还在争议电商数据可信度,但毕竟先走出了这一步。

34、缺点:全面性比较弱,销售数据以外的全球数据、研发数据、审批数据相对重视程度很低,版本一直没有大的进展。

35、米内医药数据库南方所背景其医院销售版块覆盖面最广之一,但其它版块相对薄弱。

36、上线时间:2013年Insight(2006年总部)

37、产品组成:临床试验、申报进度、药品库、上市产品、制药企业、招投标、一致性评价、医药新闻、生物制品、全球数据等十个版块构成。

38、数据来源:内部会议、专业报道、专利、商标、在线数据库、在线词典、电子书库、异构资源共享平台、知识库、地区机构、资讯、企业公告报道、医疗会议、新闻资讯等。

39、产品特色:其界面小功能开发丰富特别是小图标的应用在国内UI设计上是好的,区别于同类产品。

40、检索方式、功能点、底层数据架构、界面展示:与药智数据库大体一致。

41、优点:搜索体验、UI界面小功能、时间轴、注册数据、国内药物审评、上市批文这些国内数据中做得非常不错。

42、缺点:市场和销售相关数据涉及较少,全球研发数据处于刚起步阶段(全球药物研发数据对于药企来说十分重要可谓是医药行业的风向标,在全球药物格局、药物立项调研、企业发展战略方向制定方面的重要性不言而喻)

43、Insight作为老牌医药数据库的典型代表,背靠丁香园集团的大树,目前国内用户沉积多的数据库之一,但因其药物研发数据版块、药品市场与销售数据起步晚,影响了其总体优势。

44、运营企业:上海数图健康医药科技

45、产品组成:分为药物综合和新药研发监测两个数据库;药物综合数据库包含了国内市场、细分市场、全球市场、国内工业生产、企业经济运行五个版块;新药研发监测数据库包含了全球研发、中国研发、一致性评价、企业竞争,品种筛选分析五个版块。

46、数据来源:专利、商标、技术实施文件、学术会议、技术报告、科技期刊、文献、教科书、地区机构、资讯、新闻资讯、公司年度报告、pjb等。

47、优点:工信部背景知名度高国产医药数据库鼻祖,审评、临床等数据有不错的关联展示;新上线的RPDB零售板块有明显的优势提升;RAS医药处方分析系统具备一定独家性。

48、缺点:数据全面性相对不高,部分工业类数据更新较慢,UI设计过于传统。PDB作为全国老牌医药数据库之一,全球药物研发数据采集处于起步阶段,也许是底层架构设计问题单开了一个CPM(新药研发监测数据库)导致其部分关联性较差。

49、产品组成:Cortellis数据库包含Cortellis竞争情报、Cortellis早期药物发现、CMC、仿制药、原料药、系统生物学Metacore等等多个模块,主要由竞争信息、疾病简报、监管信息、新闻、药物发现信息这几个版块构成;

50、数据来源:各大药品监管机构、新闻杂志、网络资讯、文献期刊、学术报告、专利商标、公司年报等。

51、检索方式、功能点、底层数据架构:这三个维度和informa数据库基本一致,只是样式展示风格不一样。

52、优点:在展示结果关联性、专业报告、数据维度方面都做得非常好。

53、缺点:缺少系统化药品销售数据,对中国企业管线监控出现不少滞后和少量错误,缺少中国药监局等数据分析。

54、cortellis医药数据库目前在世界医药领域知名医药数据库之一,因在国内因为其水土不服相比之下使用人群比例不是那么多。

55、产品组成:Biomedtracker、Pharmaprojects、Sitetrove、Trialtrave、Datamonitor Healthcare、In Vivo、Medtech Insight、Pink Sheet、Scrip多个版块组成。

56、数据来源:各国药品监管机构、医疗卫生机构、新闻杂志、网络资讯、文献期刊、学术报告、专利商标、公司年报、搜索引擎、学术会议等。

57、检索方式、功能点、底层数据架构:这三个维度和cortellis数据库基本一致,只是样式展示风格不一样,更符合国人使用习惯。

58、优点:可以综合计算药物批准通过率,数据更新历史记录,在新闻数据追溯、展示结果关联性、数据维度方面都做得很好。

59、缺点:没有销售数据、没有仿制药信息、缺少中国药监局数据解读,中国企业管线跟踪滞后;

60、Informa医药数据库当前世界主流医药数据库之一,其Pharmaprojects版块Pharnexcloud的’全球药物研发版块’被客户比较得多,因为价格和缺少国内审批等数据因此占有率偏低,目前在国内主要客户人群为高校为主。

61、一共写了目前国内主要使用9个主流数据库的测评,2个国外医药数据库。每个数据库都各有特色,可以根据自身情况供您选择。

二、哪些网站需要办理互联网药品信息服务资格证

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

从事互联网医疗,售药,提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。

企业申请互联网药品信息服务许可证需要具备以下条件:

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

3、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

4、有必要的场地、设施及技术方案

5、有为用户提供长期服务的信誉或者能力

6、企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录

7、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员

企业申请互联网药品信息服务许可证需要准备的材料有:

2、网站域名证书及服务器所在地地址

3、两名药品及医疗器械相关技术人员

4、公司主要经营人的身份证原件及联系方式

三、什么是药品广告批文

药品是特殊商品,处方药只可以在专业杂志上做广告,而OTC品种可以在公众媒体上广告宣传,但是要提前申报药监局审批,取得药品广告批文方可。有兴趣还可以参考下面的申报审批流程。

2、《中华人民共和国药品管理法》

4、《药品广告审查办法》(国家食品药品监督管理局和国家工商行政管理局第27号令)

5、《药品广告审查标准》(国家工商行政管理局和国家食品药品监督管理局第27号令)

6、国家食品药品监督管理局相关文件

1、药品生产企业生产或省内进口药品代理机构代理的药品;

2、申请人为持有《药品生产许可证》的药品生产企业或持有药品生产企业委托书代为办理广告的药品经营企业。

(一)申请发布药品广告需安装“广告申请客户端”(见附件1或到国家食品药品监督管理局网站www.sfda.gov.cn下载),利用此系统填写《药品广告审查表》并打印一式5份;同时以光盘形式提交《药品广告审查表》电子版导出文件(填写导出方法见附件2)和与发布广告内容一致的电子图片(扩展名为.jpg);广告内容制作的字迹应清晰可辨,广告样稿、电视脚本或广播稿必须打印后粘贴或装订在表内相应位置。

(二)其它材料(用A4纸打印一套,按顺序装订成册,制作封面和目录)

1、药品生产企业的《药品生产许可证》、《营业执照》副本复印件;

2、药品生产批准文件、质量标准、批准的药品使用说明书复印件(或盖有辽宁省食品药品监督管理局药品包装标签备案专用章);

3、药品小样包装盒(或设计稿)和包装内说明书(或设计稿)展开粘贴在A4纸上。

4、非处方药品需提交《非处方药注册登记证书》复印件或国家食品药品监督管理局公布的非处方目录文件;

5、广告内容出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的需提供相关证明文件复印件;

6、进口药品需要提交《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和进口药品代理机构相应资格的证明文件复印件;

7、申请人为药品经营企业的,应当提交《营业执照》、《药品经营许可证》复印件以及药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;广告经营单位或者广告发布单位代为办理药品广告申请时,应提交代办单位《营业执照》复印件及药品生产企业的委托书原件;

8、法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件(如广告中涉及产品特点的权威性证明材料);

9、行政许可(行政确认)申请材料真实性的自我保证声明原件(见附件3);

10、经办人身份证复印件;经办人不是法定代表人的,还应提交法定代表人委托书;

11、声音类广告同时以光盘形式提交与广播稿内容一致的音频文件;

12、电视广告脚本分五栏制作:分镜头画面、分镜头时长、画面说明、旁白和字幕。同时以光盘形式提交电视广告的视频文件,每个广告一个文件。

1、以上证明材料需加盖证件持有单位或相关单位公章,如有变更需提供变更材料。

2、药品广告内容中必须清晰标示以下几项内容:

①药品的生产批准文号,药品生产企业或经营企业的名称;

②处方药广告中必须注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”;非处方药必须标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”和“OTC”标识);

③广告的批准文号,如辽药广审(文)第XXXXXXXXXX号;

④广告中涉及到专利内容的,需要标明专利的种类和专利号;

⑤药品广告中使用的商标必须是注册商标,未经注册不得使用,宣传注册商标时,必须同时使用药品通用名称。在文字广告和电视广告的画面中,药品商品名称和产品文字型注册商标的字体以单字面积不得大于药品通用名称所用字体。

1、申请。申请人向辽宁省食品药品监督管理局行政许可受理办提交药品广告申请(《药品广告审查表》)和其他申请材料。

2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的,予以受理,出具受理通知书;不符合要求的,出具不予受理(补正材料)通知书。

3、审查。按照《广告法》、《药品管理法实施条例》及《药品广告审查办法》等有关规定,对申报资料进行审查。

4、决定。经审查,符合规定的,批准核发药品广告批准文号;不符合标准的,作出不予核发药品广告批准文号的决定,书面说明理由告知申请人。

5、许可文本制作及送达。省局受理办制作、送达药品广告批准文号的许可文本(《药品广告审查表》)。

审批时限:自申请受理至作出是否同意核发药品广告批准文号决定日止10个工作日。

送达时限:《药品广告审查表》自批准核发药品广告批准文号之日起10日内送达。

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