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一、如何看待少林寺上市的行为
1、一个行为的内容如果合法合规也符合道义的标准,那就应该客观地去评价它。
2、作为旁人的我们不要看人家赚多少钱,要看看赚到钱之后都做了哪些事情。少林寺出来上市(这句话怎么那么像绕口令)出来搞经济,推动经济,影响不了其内涵文化的保存和发展,相反还会更好推动事业的进步。
3、这个世代没有钱寸步难行,无钱不养道,一个两个搞经济发展,还有千千万万的修行人在参禅悟道,讲经弘法,这也是一种平衡,凡是看待问题要综合分析,全面考虑,利弊分明,才能还原事实一个真相。
4、释永信对于少林寺商业运作来说相当于中流砥柱。前段时间一则新闻爆料少林寺方丈释永信退出其80%的股份,这则新闻无疑在资本界引起了一层波浪把释永信推上了热搜。但究其背后释永信对少林寺的商业运作有着不可磨灭的作用。
5、首先是加大了品牌的知名度。大众对少林寺的了解伴随着释永信的这个名字是相联系的,释永信在当上了少林寺主持的时候,就开启了全国的少林寺巡演。可以说这看起来比较商业化的举动大大的增加了少林寺的知名度。伴随着这次巡演,少林寺踏上了商业版图的第一步。
6、其次是内部机构改革。释永信当上方丈的期间不仅仅参加了全国的巡演。更重要的是他革新了许多的规矩,而这些规矩对少林寺来说都有重要的意义。他调整了少林寺的组织架构,对相关的法堂、钟楼进行了重新的修建,同时也成为了河南佛教协会的理事。这期间更重要的是他不仅仅着手于少林寺内部的改革,也组织了很多次商业巡演以及文化输出等活动,大大的增加了少林寺的品牌知名度和营业收入多元化。
7、最后是商业化的运作。得益于释永信的大刀阔斧的改革和商业化的运作思维,自上世纪90年代成立的少林寺实业有限公司发展以来。少林寺的整个商业版图都有着明显的扩大和增加。不仅仅局限于文化输出,甚至涵盖了餐饮,药品服饰等多个商业化的利益。在多元化收益的前提下,更加增加了品牌的性质和知名度。在不断的扩张的业务线之下构造了良性循环。商业化资金的扩张,不仅带来了少林寺的品牌扩张和投资,也从根本提升到少林寺的知名度。
8、中国嵩山少林寺的行业是宗教组织,机构类型是宗教活动场所,登记管理部分为市民宗教组织。从这里可以看出,少林寺不是企业,而是宗教组织。释永信持股多家少林系企业,他是不合法的,现在已经退出其持股80%。
9、近日,“少林寺进军房地产”引发热议,多年以来,少林寺涉足商业活动的话题数次引发关注,在社会上也存在争议:少林寺到底是不是企业?释永信持股多家少林系企业合法吗?
10、4月6日,河南铁嵩数字科技有限公司以底价452亿元竞得郑东新区一宗商业、商务用地。报道之后,相关方面工作人员表示,两个企业的合资投资行为,不是少林寺直接投资,竞标公司的股东包括河南铁投综合开发有限公司、河南沅翰实业有限公司,后者河南少林无形资产管理有限公司持股70%。
11、现在,少林无形资产对外投资企业有16家,涵盖文化、旅游、投资等领域。现在的嵩山少林寺拥有商标信息707个,分类分布众多的领域。
12、2006年,少林寺在澳洲南部预计购买一块约1248公顷的土地,计划兴建500间房屋、350栋别墅,其中还包含一座有27洞规格的高尔夫球场。经过多年反复规划、论证、设计、修改后,新南威尔士州规划部门在2014年10月正式批准公布了这份澳洲少林文化中心综合项目规划方案。
13、现在少林寺的内部机构设置,完全说少林寺是一家完备集团化的企业。旗下有专门的外联处、寺务处、少林寺网站等机构,还拥有有一系列商业化运作公司。
14、众多少林寺的产业公司里面,释永信不都是法定代表人,从股权穿透图而言,少林寺最重要的产业背后都与释永信有着紧密的关联。河南少林无形资产管理有限公司就有着这种关联的重要纽带,释永信于河南少林无形资产管理有限公司80%的股权,也可以说,释永信能通过持有少林无形绝对控股权,掌握少林寺的周边产业。
15、释永信有18家公司实际控制权,例如,河南嵩顶文化旅游发展有限公司、河南非常少林展览有限公司、少林欢喜地(登封)有限公司等。少林寺商业版图之下,催生了各式各样少林寺生意。
16、释永信曾经被举报经济等相关问题,河南省有关方面成立调查组。2017年2月,回应释永信持有河南少林无形资产管理有限公司80%股份问题称,属于代少林寺持股,对股份没有所有权、处置权和收益权,不分红,不拿工资,不参与管理。少林寺方丈释永信退出了河南少林无形资产管理有限公司股东行列,此前其持股80%。
17、释永信持有少林无形股份,属于代持,少林寺不具备法人资格,按照工商注册登记规定,少林寺不能作为投资人,少林寺相关公司的股份由寺院内部人员代少林寺持股。依据公司章程,持股者签署承诺书,承诺对股份没有所有权、处置权和收益权,不分红,不拿工资,不参与管理,因故离开少林寺或着辞世,应该无条件将股权转给少林寺。调查中,没有发现利用持有股份获取分红等个人收益的情况,未发现转移股份、伪造账目、个人侵占少林寺资产问题。
18、小伙伴们,你们有什么看法?少林寺到底是不是企业?释永信持股多家少林系企业合法吗?欢迎在下方的评论区进行评论!
19、目前有官方证明,少林寺没有上市的计划,一切消息都为炒作传言。个人认为少林寺有必要上市。但是少林寺的上市不能影响到寺院的历史内涵、寺内的正常运作、少林寺本身的信仰与宗旨。少林寺可由当地组建庄旅游开发公司,民展少林寺文化与配套设施,带来商场、餐饮等各方面的经济市场。盘活市场经济,加强民生投入,少林寺内部应不参与管理,照常修行。这样能给少林寺带来更多的好处,让更多的人知道少林不至于随着历史长河消声隐迹。少林寺是我国的宝贵的财富资源,应该让他继续发扬我国的佛教理念、推广我国的软实力。现在的国人看NBA、逛迪士尼、吃肯德基、赏美国大片的西方文化风靡一时,中华文化几乎消失殆尽,只有释永信师傅重整少林,让我国文化瑰宝得已延续,有些人不知内情,弃大义而不顾,让先人齿寒,永远支持方丈、永远支持少林!另外做一下占用位置做一下广告,谢谢!~ QQ问问团队『股市赢家』现在精英招募中,排名TOP 20团队号402075,理念规避风险稳健投资共同成长广交问友,欢迎加入!~
20、河南少林寺花452亿在郑州买地,近年,少林寺的商业活动和商业版图屡屡被公众关注。2015年少林寺就传出要在海外“搞房地产”,河南少林寺花452亿在郑州买地。
21、自2008年成立以来,少林无形资管先后投资了16家公司,最大单笔投资金额达1600万元,总额近8000万元,范围涵盖茶叶、文化、旅游等领域。目前,少林无形资管投资的公司中仍然存续的有7家,8家被注销,1家被吊销。
22、郑州土地市场来了新买家。4月6日上午,郑州以挂牌方式出让了郑东新区一宗商业、商务用地,河南铁嵩数字科技有限公司(下称“铁嵩科技”)以底价452亿元竞得。
23、该宗地面积约382万平方米,土地用途为零售商业、批发市场、餐饮、旅馆用地、商务金融用地,规划容积率小于15,建筑密度小于40%,建筑高度小于24米。
24、郑东新区管委会2020年12月3日为该宗地量身定制了产业实施方案(下称“方案”),将项目定位为文化产业类,建成后主要业态必须从事文艺演艺、文化展览、文化创意产业办公、酒店及服务型公寓。
25、具体来看,该项目包括一座建筑面积约6000平方米文艺演艺中心,一所面积约3000平方米的艺术展览馆,一个面积约11000平方米的文创产业园区,一家面积约18000平方米的国际五星级酒店,以及面积约19200平方米、可对外销售的服务型公寓。
26、诸葛找房数据研究中心分析师关荣雪指出,去年底,河南省提出,实施文旅文创融合战略,同时明确“十四五”时期文旅文创将成为河南省全省战略性支柱产业,因此,本次底价揽地既贴合城市发展目标,也在很大程度上缩减成本。
27、与地块被底价摘牌相比,摘牌企业铁嵩科技引人关注。天眼查信息显示,铁嵩科技成立于2022年3月22日,注册资本为452亿元,经营范围包括数字文化创意软件开发、营业性演出、园区管理服务、住房租赁、房地产开发经营等。
28、铁嵩科技的两大股东为河南铁投综合开发有限公司和河南沅翰实业有限公司(下称“沅翰实业”),持股比例分别为51%、49%。其中,沅翰实业最终受益人为目前河南嵩山少林寺方丈释永信。从股权路径看,释永信持有河南少林无形资产管理有限公司(下称“少林无形资管”)80%股权,后者持有沅翰实业70%股权。
29、少林寺官网信息显示,释永信1965年生于皖北,1981年(16岁)出家到少林寺,1987年接任少林寺管委会主任,1999年担任少林寺方丈。
30、1998年,释永信成立河南少林寺实业发展有限公司,在其带领下,少林寺开始不断扩大自己的商业版图。经过多年发展,少林寺的业务横跨文化、餐饮、药品、服饰等多个领域,并且注册多个公司和商标。
31、其中,少林无形资管为少林寺的重要资产之一,也是少林寺商业化运作的重要平台,其股东为中国嵩山少林寺和两位自然人释永信、释永乾,持股比例分别为10%、80%、10%。除了对少林及少林寺自有无形资产进行管理,该公司业务还包括文化艺术交流、武术交流,文化演出及经纪服务,旅游资源及产品的开发,货物和技术的进出口业务等。
32、自2008年成立以来,少林无形资管先后投资了16家公司,最大单笔投资金额达1600万元,总额近8000万元,范围涵盖茶叶、文化、旅游等领域。目前,少林无形资管投资的公司中仍然存续的有7家,8家被注销,1家被吊销,被吊销的企业为2014年成立的少林中矅文化产业发展有限公司,经营范围包括文化产业投资、文化设施建设与项目引进、房地产开发等。
33、不可否认,释永信推动了“天下第一名刹”的商业化运作,包括通过注册公司和商标,发展“功夫”经济;在淘宝开店、售卖修禅练功用品及迎合年轻人的创意物品,以及对其他寺庙进行托管等。
34、天眼查信息显示,释永信目前对18家企业拥有实际控制权,如河南嵩顶文化旅游发展有限公司、河南少林无形资产管理有限公司、河南嵩山少林寺茶叶有限公司等。
35、在诸葛找房数据研究中心分析师关荣雪看来,“市场对少林寺文旅产业的评价更多是阐述其趋于商业化,运营模式逐渐走向轻资产化,其实这也是符合市场发展的。”其进一步指出,像少林寺这类传统文化占比较为浓重的文旅产业更加受城市特征的影响,因此少林寺的文旅产业的发展领域覆盖逐渐多元化,但区域性限制的生存与发展特征犹存。
36、“禅宗祖庭,功夫圣地”少林寺要进军房地产了。
37、4月6日,来自郑州市公共资源交易中心的消息显示,河南铁嵩数字科技有限公司以452亿元竞得郑政东出[2022]2号(网)地块使用权。铁嵩科技刚刚成立两周,注册资本正好是452亿元,由河南铁投和沅翰实业分别持股51%和49%,而沅翰实业背后是少林资管及少林寺现任方丈释永信。
38、近年,少林寺的商业活动和商业版图屡屡被公众关注。
39、2015年少林寺就传出要在海外“搞房地产”,彼时“少林寺将在澳洲建四星酒店和高尔夫球场”等消息引爆国内外网络媒体。2020年9月,少林寺又因与森马服饰的商标纠纷吸了一波睛,彼时媒体发现嵩山少林寺申请的商标达到666个。2009年开始,少林寺就多次传出要在资本市场上市,释永信出面解释,“少林寺永不上市。”
40、4月6日,郑州市郑州东区合计64795亩商业用地完成出让,成交价合计526亿元。河南建业集团旗下郑州建祺置业以7400万元竞得郑政东出[2022]1号(网)地块使用权。
41、而河南铁嵩数字科技有限公司以452亿元底价竞得郑政东出[2022]2号(网)地块使用权。该地块位于育翔路南、龙湖内环东路西,面积5725亩,为零售商业、批发市场、餐饮、旅馆用地、商务金融用地。
42、天眼查数据显示,河南铁嵩数字科技有限公司(下称“铁嵩科技”)2022年3月22日刚刚成立,注册资本为45200万人民币,与此次所获地块成交额完全一致,可以说这块地就是为其量身打造。铁嵩科技法定代表人为鲍夏,经营范围包括数字文化创意软件开发、营业性演出、园区管理服务、住房租赁、房地产开发经营等。
43、据时代财经,郑东新区管委会2020年12月3日为该宗地定制了产业实施方案,将项目定位为文化产业类,建成后主要业态必须从事文艺演艺、文化展览、文化创意产业办公、酒店及服务型公寓。
44、具体来看,该项目包括一座建筑面积约6000平方米文艺演艺中心,一所面积约3000平方米的艺术展览馆,一个面积约11000平方米的文创产业园区,一家面积约18000平方米的国际五星级酒店,以及面积约19200平方米、可对外销售的服务型公寓。
45、而铁嵩科技的两大股东为河南铁投综合开发有限公司和河南沅翰实业有限公司(下称“沅翰实业”),持股比例分别为51%、49%。沅翰实业由河南少林无形资产管理有限公司(下称“少林资管”)持股70%,而少林资管又被现任少林寺方丈释永信持股80%。从股权路径看,释永信是沅翰实业最终受益人。
46、对于少林寺进军房地产,网友一片哗然:“少林寺不是净土吗”“方丈成老板,这可以吗”“这世道变化快啊,少林寺都出山了”……。还有的网友称“请问怎么才能去少林寺当和尚?”。
47、中国基金报记者注意到,此次并非少林寺首次沾边房地产,早在2015年2月,“少林寺将在澳洲建四星酒店和高尔夫球场”等消息引爆国内外网络媒体。
48、据悉,当年2月23日,释永信亲手将一张412万元澳币支票,交给了新南威尔士州肖尔海文市长Jaonna,一举付清了该市政府出售给少林寺的18000亩土地款。彼时媒体报道称,“时隔9年重启少林村房产开发项目,该项目除计划建造一座少林寺澳洲分寺外,还包括一间四星级酒店等设施”。
49、报道称,鉴于项目地块面积庞大、远离都市,孤立地修建一座传统中国寺庙和禅修道场很难持续,规划公司和少林澳洲代表曾向永信方丈提出意见:采取复合开发模式,即寺院禅堂、功夫学校、佛医养生、草药园区与度假酒店、高尔夫球场、商业服务设施等复合配套,兼顾佛教修行与休闲度假,宗教、公益项目由少林寺全权负责,投资、经营性项目由社会企业负责。
50、对此,作为全国人大代表的嵩山少林寺方丈释永信在当年两会期间回应新华社记者称,澳洲新南威尔士州少林文化中心的`建设已经启动,国内建筑师正按照禅宗“简、省、空”的风格,对其进行“大禅堂、小禅房”禅院群落的规划设计。”
51、释永信说,“少林寺的禅修空间、农禅空间、禅武空间必须由少林寺做主,如果企业家从中看到人流、需求和商业机会,大家愿来共建共享,只要澳洲政府和民众愿意,投资者愿意,我只会随缘说好。”
52、1982年,一部**“少林寺”爆红,也让更多的人知道了少林寺。
53、1987年,24岁的释永信在方丈释行正圆寂后,正式成为少林寺主持。而释永信有着不一样的头脑,他主持重建法堂、钟楼、鼓楼等,还成立了“少林武僧团”进行全国巡演,进一步提高了少林寺的知名度。在有着MBA学位的释永信操持下,少林寺也跟进潮流地尝试了多种商业化手段,包括注册公司、商业演出、建立分寺、开淘宝店等等。
54、商业经营上,少林寺称得上集团化运作。
55、1998年,少林寺成立了实业公司,经营起少林禅茶和少林素饼生意;2002年,创办名为少林书局的出版公司,出版有《少林功夫》等图书;2007年,成立少林欢喜地有限公司,经营体育用品、文化用品和旅游纪念品等,同时也在少林寺常住院内经营餐馆;2008年5月,一个名为“少林欢喜地”的淘宝店开业,经营佛教用品、武术用品等。
56、除了这些生意,少林寺还曾通过授权少林相关网络游戏、与第三方公司合作开发少林音乐、为联通号码开光并拍卖号码等方式拓展收入来源,这些尝试颇为前卫。
57、天眼查数据显示,少林寺商业化的主要平台就是少林资管,其先后投资了16家公司,目前仍然存续的有7家,8家被注销,1家被吊销。而释永信目前对18家企业拥有实际控制权,包括河南嵩顶文化旅游发展有限公司、河南少林无形资产管理有限公司、河南嵩山少林寺茶叶有限公司等。
58、(《彭博商业周刊中文版》整理的少林寺企业版图)
59、2020年9月,少林寺发布声明,否认和国货品牌“森马”有任何跨界合作,更以侵权为由,要求其下架所有标注“少林”二字的商品。这时人们也才惊奇地发现,根据国家知识产权商标局中国商标网的数据,从1997年到2020年,嵩山少林寺申请的商标已经达到666个。
60、4月6日上午,郑州以挂牌方式出售郑东新区的一块商业用地,河南铁嵩数字科技有限公司(以下简称“铁嵩科技”)以452亿元的底价中标,土地面积约382万平方米。该土地可用于零售业、批发市场、餐饮、酒店和商业金融。规划容积率小于15,建筑密度小于40%,建筑高度小于24米
61、2020年12月3日,郑东新区管委会为地块定制了产业实施方案(以下简称“方案”),将该项目定位为文化产业。建成后,主要经营形式必须是文艺演出、文化展览、文化创意产业办公室、酒店和服务性公寓。
62、具体包括建筑面积约6000平方米的文艺表演中心、面积约3000平方米的艺术展厅、面积约11000平方米的文化创意产业园、面积约18000平方米的国际五星级酒店、,一套面积约19200平方米的服务型公寓
63、去年年底,河南省提出实施文化、旅游、文化、创新一体化战略,明确文化、旅游、,“十四五”期间,文化创新将成为河南省的战略支柱产业。因此,此次底价招标不仅符合城市发展目标,而且在很大程度上降低了成本
64、与以底价成交相比,成交企业铁嵩科技引起了人们的关注。天眼查信息显示,铁嵩科技成立于2022年3月22日,注册资本452亿元。其经营范围包括数字文化创意软件开发、商业演出、园区管理服务、房屋租赁、房地产开发经营等
65、而铁嵩科技的两大股东是河南铁投综合开发有限公司和河南沅翰实业有限公司(以下简称“沅翰实业”),持股比例分别为51%和49%。
66、其中,沅翰实业的最终受益者是河南嵩山少林寺方丈释永信。从股权路径来看,释永信持有河南少林无形资产管理有限公司(以下简称“少林无形资管”)80%的股权,该公司持有沅翰实业70%的股权
67、根据少林寺官网上的信息,释永信1965年出生于安徽北部。1981年,他在少林寺出家(16岁)。1987年任少林寺管委会主任,1999年任少林寺方丈。
68、1998年,释永信成立了河南少林寺实业发展有限公司。在他的领导下,少林寺开始拓展其商业领域。经过多年的发展,少林寺的业务横跨文化、餐饮、医药、服装等多个领域,注册了多家公司和多个商标
69、其中,少林无形资产管理是少林寺的重要资产之一,是少林寺商业运营的重要平台。其股东为中国嵩山少林寺及两名自然人释永信、释永乾,持股比例分别为10%、80%和10%。
70、除了管理少林寺和少林寺拥有的无形资产外,该公司的业务还包括文化艺术交流、武术交流、文化表演和经纪服务、旅游资源和产品开发、商品和技术进出口等,少林无形资产管理公司先后投资16家公司,单笔最大投资1600万元,总投资近8000万元,涉及茶叶、文化、旅游等领域。目前,少林无形资产管理公司投资的公司中仍有7家仍然存续,8家已被注销,1家已被吊销。
71、被撤销的企业为2014年成立的少林中意文化产业发展有限公司。其经营范围包括文化产业投资、文化设施建设和项目引进、房地产开发等
72、不可否认的是,释永信推动了“世界第一名寺”的商业运营,包括通过公司注册和商标注册发展“功夫”经济;在网上开店,销售面向年轻人的禅修和创意产品,以及对其他寺庙进行托管等。
二、什么叫药品
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。
从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定
的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,还可能“致病”,甚至危及生命安全。因此,药品是一种特殊的商品。
1.种类复杂性:具体品种,全世界大约有20000余种,我国中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多。
2.药品的医用专属性:药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。
3.药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。
另外,药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售,而药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售。
药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准,还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》(简称GMP)。
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
2013年1月初,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。[1]
据国家发改委价格司有关负责人介绍,对纳入政府定价范围内的药品(主要是医保目录内药品),发展改革委依据药品成本和市场价格变化情况等因素,实行价格动态调整机制,一般2—3年调整一次。国家发改委从2001年起,已先后出台了三轮药品价格调整方案,涉及近2000种药品。最早进入医保目录的品种,累计降价幅度平均已达40%,高的达到80%;最新进入医保目录的品种,降价刚刚开始,平均15%左右。[1]
2001年到2003年的首轮调整,对政府管理价格药品进行了首次全面调整。[1]
2006年至2007年的第二轮调整结合医保目录品种,再次对政府管理价格药品进行全面调整。[1]
2011年至2012年,发改委对政府管理价格的化学药品进行了全面调整。[1]
2011年至今已分四批调整的抗生素、循环、神经、激素、消化、抗肿瘤、免疫和血液等8类药品,属于同一轮次调价品种,大部分属于临床常用药品。至此,发改委对化学药品的价格调整基本完成,从2013年起,将启动中成药价格的调整工作。[1]
据国家发改委有关部门对此前药品价格调整的跟踪和调查,药品调价对常年用药患者的减负作用明显。最新一轮药品降价可每年减少病人负担600多亿元。这一轮调价高价药品平均降幅达到20%。如治疗阿尔茨海默症(老年痴呆)的卡巴拉汀胶囊1.5毫克×28片(诺华生产,商品名“艾斯能”),降价前日费用32.6元,降价后日费用19.8元,降幅39%。[1]
同时,药品调价对企业生产结构调整也起到了积极作用。国家发改委有关负责人表示,对媒体反映的部分药品“降价死”的问题,调查发现,除短期下架情况外,确有极少数药品因企业经营不善、产品市场使用率低等原因退出市场,但没有发现仅仅因为降低价格而消失的情况。此次国家在降低高价药品价格、减轻群众用药负担的同时,也注重加强了对低价药品的价格扶持。特别是对临床短缺的低价药品,国家发改委在开展成本价格调查、专家评审和广泛听取有关方面意见的基础上适当提高了价格,以鼓励低价药的生产供应,满足临床需要。[1]
制药人的使命:保障药品安全、有效、均一、稳定。
第一,社会公共性。人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视。在现代社会,享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权。因此,药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。药品的社会公共性是建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据。
第二,作用的两重性。药品可以防病治病,康复保健,然而“是药三分毒”,任何药品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得当,药品就能治病救人,保护健康。反之,则会堕落成可怖的毒药,危害人体健康和生命安全。
第三,质量的单一性。药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合国家规定的标准。只有符合国家标准的药品,才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。因此,进入流通渠道的药品,只允许有合格品,绝对不允许有次品或等外品。
第四,鉴定的专业性。药品质量的优劣、真伪,一般消费者难以识别。必须有专业的技术人员和专门机构,依据法定的标准,运用科学的方法和合乎要求的仪器设备,才能做出鉴定。
第五,适用的局限性。由于缺乏治病防病所需的专业医学和药学知识,人们多数情况下只能在执业医师和执业药师的指导下,甚至还要在医护人员的监护下,才能合理用药,达到防病治病、保护健康的目的。若滥用药物则容易造成中毒或产生药源性疾病。另外,人们生病时有时更需要一点药物的配合。
药品按照用途分类包括感冒药、退烧药、胃药、泻药、催眠药等各种有利于健康的药品,按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药,化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2010年中国将超过印度成为最受欢迎的国际药品采购地。
中国的原料药及药物有效成分出口额预计将从2007年的56.3亿美元增长到2010年的99亿美元,而印度将从2007年的17亿美元增长到2010年的27.6亿美元。
中国出口的这些产品主要包括抗生素、维生素、氨基酸和有机酸,主要市场包括欧盟、美国、印度和日本。在成品药出口方面,印度将继续领先,出口额预计从2007年的48亿美元增长到2010年的64亿美元;中国则从2007年的7亿美元增长到2010年的18.8亿美元。
在国际采购市场上,综合成本、市场机会和风险因素等指标,在药品外采受欢迎程度方面中国列第一,印度第二,韩国列第三。尽管印度药品出口额超过中国,但中国在原料药和药物有效成分出口方面已经取得了领先地位。
“国内新药研发热情高涨,人员众多,需求紧迫,市场广阔加上政府的重视,可以说是机遇频生,但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上,这样的观点很具代表性。
“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上,经过一轮又一轮的筛选,几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制药工业开发了。”美国FDA资深审查官和临床药理学家John Duan表示。
新药产出率降低,研发成本不断上升,临床时间过长,上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在,并且由于本身的基础薄弱,积累匮乏,国内生物药发展的可持续性困难重重。
生物医药产业一直以高于总体医药工业的速度增长,但国内生物药技术依然与发达国家有相当大的差距,生物医药企业的规模相比化学药企业也小了许多。而国内化学药一直在走的“me to(仿制)-me better(更好的仿制)-me new(创新)”路线,这对于生物药来说也并不容易。原因在于,生物仿制药的生物等效性难以确定。
实际上,化学药和生物药之间的生产过程差异很大。化学药属于简单的小分子化合物,通过控制化学配方,可以轻易生产出结构相似的产品,同时,通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效。但生物药的情形完全不同,一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效。因此,无论在美国或是中国,生物仿制药想要获得监管部门的审批都是非常困难的。而如果以大规模临床试验证明其具有生物等效性,则费用和时间花费是相当可观的。
上海生物芯片公司高级副总裁金刚分析说,生物制药本身已经是高投入、高风险的行业。仿制药没有专利保护,花了大力气去做临床试验,结果市场没有保护,很容易被其他竞争者复制,利润迅速降低。因此在美国,没有专利的药是没有风投愿意接受的。即使有完整的专利保护,专利技术与可以上市的产品之间仍有很长的路,甚至许多专利本身并不具备上市的可能性或者目标市场过小,没有上市的意义。也就是说,开发的产品不仅要具有生物成药性,还要有完整的专利保护。
回国一年多,免疫学、医学博士张磊发现一些让他很困惑的现象:国内做研发的机构及一些生物公司穷得叮当响,研发及成果转化很困难;与此同时,投资公司却因投资周期过长、看不到明确前景、找不到下家等原因不敢轻易注资。
实际上,由于医药行业的高成长性,有不少资金围着医药打转,但据了解,国内生物医药所吸引的资金仅占整个医药融资5%左右的份额。另外,一般的财务投资多是希望短时间内就能见到效益,而一个药品要上市则是一项需要长时间才能见到成果的,即使上了市,后续的风险依然存在。相对而言,战略投资更注重长期效益,可以花数年进行融资并帮助企业做战略规划、管理优化等。
百奥维达中国基金合伙人李毅表示,医药行业的投资机会还是很多的,作为专业投资公司,他们可能会选择一些拥有突破性平台技术或巨大市场的早期企业,即使这些企业非常小或需要比较长的投资回报时间,只要企业具备高效合作的管理团队、自主的产品、显著的竞争优势、明确的市场机会和可持续的商业模式等特点,投资公司是愿意接受的。
能够达到上述标准的国内企业并不太多。另外,由于上下游依存链没有建立,国内很多企业只是单纯以研发为主导,再进行项目的转让,缺乏长远战略定位和市场考量。
“中国其实不缺乏生物研发人才,但没有形成以企业为主体的创新体系,也没有形成风投市场,中国生物医药产业的潜力大,但模式不清。”一位业内人士如是评价。
中美冠科生物技术(北京)有限公司总裁张发明认为,从前我们的研发模式是拿着个放大镜在一堆柴草里寻找一根可以治病的针,我们需要放一把火,把不需要的柴草烧掉,那么留下的就是针。在新药研发中,生物标记物就是这根可以烧稻草的火柴。
所谓生物标记物,就是通过基因组学和肿瘤组学知识进行研究,找到那些可供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标,通过它可以获知机体当前所处的生物学过程中的进程。
实际上,这是一种研发思路的转变。John Duan表示,常规的新药研究方法是先进行基础研究,再从大量的化合物样品库中发现有药理活性的化合物,然后进行化学结构优化和设计、临床前研究、临床试验等步骤。通常从1万个化合物中筛选出有药理活性的化合物不到1个,能够到达临床试验的更少。可以转变为从疾病研究开始,研究疾病的本身原理,弄清楚最具有影响力的区域,针对其进行具有靶向性的研究和筛选。“更好的靶向鉴定能力不仅可以提高先导化合物的筛选效率,也可以在早期临床研究阶段对药物有效性进行更精确的判断。
“在选择项目时要有眼光,要清楚研发产品是否拥有足够规模的市场,这类药物淘汰的周期是多长时间,可别学会了屠龙术,结果根本找不到龙。”与会人士形容说。
有机构预测,至2010年,中国将成为世界第七大医药市场,中国国民在健康领域的需求具有巨大的增长力。生物医药由于具有特异性强、准确率高等特点,能进行研究的领域还很多。只是中国的生物医药仍处于产业初级阶段,需要很长的时间培育。
假药(Bogus Drug)按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
明星代言药品明知是假药的将被追究刑责最高人民法院副院长熊选国在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上指出,明星代言药品如果明知是假药的将被追究刑责。
熊选国提到明星代言行为时说,从司法解释角度来看,首先还是提供广告宣传这样一个行为的定位问题。根据《刑法》的规定,生产、销售假药、劣药犯罪,是故意犯罪,构成共犯是以知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药为前提的。所以对于明星的代言行为,如果他是明知他人生产、销售假药、劣药,符合《刑法》规定,作为共犯处理是可以的,但是这个前提很重要。
据了解,2009年5月13日最高人民法院、最高人民检察院会签了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,将于2009年5月27日起施行。《解释》明确了办理生产、销售假药、劣药刑事案件法律适用中的一些疑难问题。
消费者要辨别信息的真假,首先要到合法的、正规的药房网购买。统计显示,截至2010年11月15日,全国共有2588家提供药品服务信息的合法网站,其中涉及药品交易的网站有54家。这54家提供药品交易服务的网站中,具有合法资质可向个人销售药品的网站只有33家,选择正规的药房网,是避免买到假药的重要一步。
药品外观鉴别技巧所述的外观,具有两层含义其一是指药品包装所涉及的外观,包括包装箱,包装盒,药瓶,标签,说明书等项,其二是指药品本身的外观形状。
通过外观检查鉴别方法判断检品是否为假劣药品时,应注意以下几个问题:
1.鉴别最基本的技术依据是比较法
这是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法,因而,药品检查人员应了解,熟悉各种正规生产厂家的产品外观,这就要求我们在平时的检查工作中积累经验,不断提高鉴别水平。
在检查药品的过程中,要审查各种药品的来源单据,并审慎辨认发货票据的真伪,加强对相关情况的检查,假劣药品的生产,销售渠道和正规产品显然是有区别的。
假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格,有的甚至低于产品的成本价,在药品监督检查中,若发现某一药品的价格明显低于或背离成本价格则应引起注意,及时进行抽验。
畅销品种,紧俏品种,知名品牌,贵重药品多为制假对象,而假中掺真的现象亦有发生,造假手段在不断改变,药品检查人员应针对实际情况灵活应对。
所以其方法和基本环境也受一定的限制,在条件允许的情况下,应尽量用快速检验鉴别法开展实验,得出进一步的结论,如薄层色谱和化学反应鉴别法。
1.药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。
2.如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品,如果有“国药准字”登陆国家药监局数据查询,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字,查到的是真药,查不到的就是假药。
3.如果批准文号是:X药制字H(Z)+ 4位年号+4位流水号,这样的批准文号是医院制剂,只可在本医院使用,不可在其他医院和药店销售。
4.如果在药品的包装上未标明或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的都是劣药。
(1).保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)+8为数字,字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)+8位数字。并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字,保健食品四个字下面就是批准文号。没有蓝帽子和保健食品批准文号的就是假的保健品。
(2).食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面加12位流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号,如豫卫食证字、粤卫食证字、沪卫食证字等,它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识,QS下面有质量安全四个字。
6.辨别药品时就要看有没有批准文号:“国药准字”,有国药准字,就登陆国家药监局数据库,查不到就是假药。买保健品时就要看:有没有蓝帽子和国家的批准文号,也可以登陆国家药监局数据库,查不到的就是假保健品。买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。
复杂的鉴别方法:专业的机构(药品检验所)通过化学、物理等检测方法才能判断药品的真假。
1.性能相互影响,容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放。
2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放,指定专人保管。
3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定,按其危险性质,分类存放于有专门设施的专用仓库。
4、有效药品按效期远近,按批号,依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限,定期报告业务部门及时销售。
5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛,货垛间应采取必要的隔垫措施。
6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因,及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后,必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录(包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容)并保存两年。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求,安全操作,防止野蛮装卸。
(五)就厂直拔药品要注意与库存同品种及时轮换,国家储备药品和外库储存药品及时轮换更新。
(六)要贯彻“先进先出”,“近期先出”和“易变先出”,按批号出库的原则。药品出库时登记生产批号或年、月、日,有效期限及入库年、月、日。要把好药品出库验发关,变质和过期药品严禁发货。
(七)各医药仓库,凡库容面积在3000m以上的,均应建立养护专业组织,小于3000m的仓库应设立专职养护人员。
1、指导保管人员对药品进行科学储存。
2、检查库存药品的储存条件是否符合要求,配合保管人员进行他间温湿度管理,及时调整库存条件。
3、对库存药品定期进行循环质量抽查,循环抽查的周期一般为一个季度,易变质药品要缩短抽查周期。
4、对抽查中发现的问题,提出处理意见和改进养护措施。配合保管人员对有问题品种进行必要的整理。
5、根据季节气候的变化,拟定药品检查计划和养护工作计划,列出重点养护品种,并予以实施。
7、对重点品种开展留样观察,考察变化的原因及规律,为指导合理库存,提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料。
8、开展养护科研工作,逐步使仓库保管养护科学化、现代化。
三、如何在网上查食品药品是否安全
可以通过国家食品药品监管局推出的药品安全信息查询系统进行查询。
国家食品药品监督管理局与人民搜索网络股份公司达成战略合作,将搜索引擎技术应用于药品信息领域,上线了药品类网页搜索平台、官方曝光台、医药助手等产品,这意味着公众可在线查询药品官方认证信息,让假劣药品和非法网络药店无处遁形。
国家食品药品监管局副局长孙咸泽表示,随着人民群众对食品药品安全需求的不断提高,如何借助现代化信息化手段,及时、准确发布权威信息,积极回应群众的关切,方便、快捷地为公众提供食品药品信息服务显得尤为重要。
国家食品药品监管局此次与人民搜索合作推出的药品信息查询平台将在确保准确性、权威性、公正性的前提下,逐步完善,以推动食品药品监管工作的开展。
据介绍,药品类网页搜索平台收录了国家食品药品监管局2008年以来所有网络药店认证信息和18.8万余条药品信息,实现了药品交易网站、问题购药网站、国产和进口药品信息、药品交易网站权威认证等四类信息的互联网查询应用。消费者只需输入药店或药品名称,便可查询到官方认证信息。
此外,官方曝光台与国家食品药品监管局信息同步,方便公众第一时间知晓不合格药品和保健食品的曝光信息,同时还为消费者开通了官方投诉渠道。
消费者还能通过医药助手手机软件,根据药名或症状,实现搜药品、查药店、药师线上咨询等功能,还可通过条形码实时查询药品信息,比如生产厂家、批准文号等。
参考资料来源:人民网——国家食品药品监管局推出药品安全信息查询系统
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